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회사 측에 따르면 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다.
셀트리온이 류머티즘 관절염 환자 471명을 대상으로 52주간 CT-P47의 글로벌 임상 3상을 진행한 결과, 32주까지의 결과에서 오리지널 의약품 대비 유효성·동등성·약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 및 안전성을 확인했다.
셀트리온은 임상 결과를 바탕으로 올 초 국내를 비롯해 미국·유럽 등 주요 글로벌 국가에 악템라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P47의 품목허가 신청한 바 있다.
셀트리온 관계자는 "해외 주요 국가에서 진행 중인 허가 신청에 속도를 내 기존에 출시된 TNF-α(종양괴사인자) 억제제에 이어 인터루킨 억제제로 자가면역질환 포트폴리오를 확장하는 데 최선을 다할 계획"이라고 말했다.
