대웅제약 ‘펙수클루’ 한·중 임상 3상 통합 분석 효과 확인

위식도역류질환 치료제 PPI보다 증상완화율 71% 높아

박형<왼쪽 두번째> 대웅제약 임상연구팀원이 13일(현지시간) 해외 의료진에 펙수클루 연구 포스터를 소개하고 있다./대웅제약

위식도역류질환 치료에 대웅제약 펙수클루가 정답이었다.

대웅제약은 한국과 중국의 미란성 위식도역류질환 환자 513명을 분석한 결과, 신약 펙수클루가 대조군 에소메프라졸 대비 우수한 약효를 보였다고 16일 밝혔다. 이번 한중 통합 분석 결과는 지난 12~15일 오스트리아 빈에서 열린 유럽 최대 규모 소화기학회(UEGW 2024)에서 발표됐다.

분석 결과, 펙수클루의 미란성 위식도역류질환 치료율은 8주차에서 약 98.0%를 기록했다. 주증상 완화율 지표도 펙수클루는 기존 치료제인 PPI 계열 에소메프라졸보다 통계적으로 유의한 증상 개선이 확인됐다는 게 회사 측 설명이다.

특히 치료 초기인 1~3일차 시점부터 증상 개선도의 차이가 뚜렷했다. 치료 초기 펙수클루의 주·야간 주요 증상이 없는 날의 비율은 각각 펙수클루20.4%, 에소메프라졸 투약군 11.9%였다. 펙수클루의 에소메프라졸 대비 증상완화율은 71.4% 높았다. 또 야간 산분비로 인한 증상 개선 효과 역시 펙수클루가 통계적으로 유의하게 우수했다고 회사 측은 강조했다.

김광하 부산대학교병원 소화기내과 교수는 "한국과 중국 임상 3상 결과를 통합해 분석한 이번 연구 결과에서 펙수클루의 미란성 위식도역류질환 치료율이 에소메프라졸에 뒤지지 않고 약 98%로 비슷한 효과를 보이는 게 확인됐다"고 말했다.

최종원 대웅제약 개발본부장은 "한국과 중국 두 나라에서 진행한 임상 3상 결과를 통합해 동아시아인을 대상으로 유의미한 데이터를 확보하는 단초를 마련해 의미가 깊다"며 "앞으로도 차별화된 데이터를 확보하고 적응증도 확대해 펙수클루를 글로벌 블록버스터로 키워나가겠다"고 말했다.

한편 위식도역류질환은 위산이나 위 속의 내용물이 식도로 역류해 불편한 증상을 유발하거나 조직에 손상을 일으키는 질환이다. 가슴쓰림과 산역류 등이 대표적 증상으로, 국산 34호 신약 펙수클루는 대웅제약이 지난 2008년부터 13년 간 자체 기술로 연구개발해 2022년 7월 출시한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제다.